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质量体系如何理解组织所处的环境：组织质量管理体系的有效性受其所处的内外环境条件的影响，本次修订增加此条很有必要，对于直接照搬其它组织的质量管理体系文件的情况就行不通了，目的是希望组织建立和运行质量管理体系不能脱离实际。组织的处的环境是指可能导致组织行为对其产品、服务和投资及相关方的利益产生影响的内在和外在因素和条件的组合。组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境，宏观环境又包括：政策环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境又包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，北京CE Directives体系认证收费，包括：物理环境，北京CE Directives体系认证收费、心理环境、文化环境（价值、文化知识.、绩效相关的问题等。组织分析内外环境，北京CE Directives体系认证收费，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。质量体系认证程序：提出检查报告。北京CE Directives体系认证收费

质量认证体系由来：ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因矛盾扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了矛盾”。美国**部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是***,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个***管理的人数很有限，产量当然有限，与矛盾需求量相距很远。于是，**部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专门技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了矛盾难题。战后，**部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国**企业的这个经验很快被其他工业发达国家**部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。北京CE Directives体系认证收费质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。

质量管理体系审核员的知识：通晓质量管理学科基础知识和运用。质量管理学是建立质量管理体系的理论基础，作为质量管理体系审核员，必须较为较全掌握质量管理的基本理论、方法和技术，包括质量管理原则、质量管理统计和可靠性、设计和过程质量控制、抽样检验、供应商和顾客关系管理、质量信息和改进、质量经济’生以及计量管理等知识，才能对ISO9001标准中的相应条款有较为较全的理解，对具体的条款做出准确的评价和判断。同时，对质量管理体系理论基础的PDCA和过程方法要有充分理解，掌握一些质量管理工、方法、技术（如“五图一表一法”的七大手法、新七项工具、6σ、5S、统计技术、抽样方案、精益生产等）及其在实践中的运用。

只看结果不看过程的领导管理思想与质量管理体系的基本原则“使用过程的方法”是相违背的，由于质量管理的长期性和继承性，工厂一定要有一个5年或10年规划，从基础工作做起，通过政策导向与方法将质量理念落实到组织的具体运作过程当中去，并不断的进行抽查监督，以稳定固化员工的行为准则。只注重质量审核不符合的多少？质量体系认证的要求越来越高，对审核发现的不符合项要正确看待，不能一概而论，认为不符合项多、一般性问题多就是质量管理没有做好。作为领导要认真思考我为质量管理提供了哪些资源，如何通过审核的不符合来持续改善质量体系管理。质量体系认证程序：文件审查。

把质量体系管理片面当做领导指令的检查者，什么集中审核、专项审核、月度检查、季度检查等等，搞得各工作部门疲于应付，讨厌至极。认证后质量管理滑坡都是与领导的质量片面认识分不开的，公司的较高管理者要十分重视对质量体系文件的理解，ISO9001的推动需要调动企业的大量资源，以及新的无形资源。光光靠基层的力量推动，太难太难，因为缺乏管理权限和企业资源的掌控。把质量体系管理作为一种“务虚”。质量体系管理员岗位实质是一个虚缺，做事只有在领导需要处理质量事故中才想起，把质量体系管理片面当做事故调查员，或者将只是一个忙于处理具体细枝末节工作事务的角色。根本起不到体系指导运作规范化的作用，因为没有足够的授权，没有较高的岗位待遇，不会自觉不自觉在员工中受到重视，制定的质量体系管理的措施和方法得不到执行，员工还是按照领导的“意愿”做事。质量体系认证的作用：能帮助企业提高市场的质量竞争能力。上海食品卫生安全管理体系认证

质量体系认证特点：必须以其优良的认证实践来赢得机构的支持和社会的信任，具有**性和公正性。北京CE Directives体系认证收费

质量管理体系认证的基本要求：1、质量管理体系认证咨询适应性和有效性方面的沟通。审查时要注意正常机制，也要注意特别主题、意外情况、紧急或突发的情况下的沟通机制，还要注意沟通结果和后续措施。沟通责任权限规定，应有效决定沟通改进事项。2、确保实现质量管理体系认证咨询的预期结果。较高管理者在质量管理体系的关键过程、关键过程是否得到有效运行、建立了有效机制、质量管理体系的绩效是否得到监控、测量、改善以及组织内外环境发生变化时，较高管理者如何对变化迅速识别风险和机会，根据风险评估结果更新质量管理体系或组织评估质量管理体系绩效的标准和指标体系是否充分体现了组织经营战略预期实现的结果，并应用于组织自身的绩效监测。北京CE Directives体系认证收费

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